久联优配 恒瑞口服GLP-1降糖药Ⅲ期研究达标，拟年内申报上市；复星医药加码疫苗子公司融资；霍德生物脑出血细胞疗法获FDA临床许可

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恒瑞口服GLP-1降糖药Ⅲ期研究达标，拟年内申报上市

6月18日，恒瑞医药与美国Kailera宣布，口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535中国Ⅲ期研究OUTSTAND-2取得积极顶线结果。

研究纳入810名二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，随机接受每日一次30、60、90毫克HRS-7535或10毫克达格列净。

治疗32周后，3个剂量组糖化血红蛋白较基线分别下降1.58%、1.50%和1.68%，均优于对照组的1.28%；糖化血红蛋白不高于6.5%的达标率为41.4%、38.9%和48.6%，对照组为16.1%。

患者体重、收缩压、血脂及尿白蛋白肌酐比值亦有改善。多数不良事件为轻至中度胃肠道反应，未报告3级低血糖，也未发现新增安全风险。

继5月27日OUTSTAND-1公布积极结果后，两项关键Ⅲ期研究相继成功。恒瑞计划年内在中国提交该药治疗2型糖尿病的上市申请；减重Ⅲ期HARBOR-1数据也拟于2026年披露。

该药每日口服一次，吸收不受饮食饮水影响。HRS-7535通过激活GLP-1受体促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素和胃排空，并增强饱腹感，兼具降糖和体重管理潜力。

2024年，恒瑞将其大中华区外权益授权Kailera，并保留中国权益；Kailera正开展全球肥胖Ⅱ期试验，预计2027年公布数据。

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复星医药加码疫苗子公司融资

6月16日，复星医药公告，控股子公司复星安特金拟以每股84.21元向4方投资人增发1149.54万股，约占增资后总股本12.15%，合计募资9.68亿元。

复星医药产业将出资5.5亿元认购653.15万股，成都国生策源基金、华润成都医药产业基金及上海景旭榕煦等外部投资人合计出资4.18亿元。

募集资金将用于日常运营、创新管线研发、生产基地建设及已上市疫苗商业化，重点支持肺炎球菌结合疫苗等项目。

交易完成后，复星医药产业持股比例将由70.08%降至68.47%，复星安特金仍为复星医药控股子公司并纳入合并报表。此次交易对应投前估值70亿元，略低于评估值70.58亿元。

截至2025年末，复星安特金总资产42.52亿元，归母权益22.21亿元，全年营收5.75亿元，净亏损4778万元。

公司已上市多款狂犬病和流感疫苗，13价肺炎球菌结合疫苗处于Ⅲ期，24价产品处于Ⅰ期，并正筹备赴港上市。

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霍德生物脑出血细胞疗法获FDA临床许可

6月18日，浙江霍德生物宣布，iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01新增脑出血后运动功能障碍适应症，IND获美国FDA许可。

公司称，这是全球首个面向脑出血后遗症期的多能干细胞衍生产品IND，也是该产品继缺血性脑卒中后再次拓展卒中适应症。

此次申报基于中国缺血性脑卒中1期研究数据：20例患者最长随访2.5年，除免疫排斥反应外未发现产品相关不良反应；12个月时目标亚组Fugl-Meyer运动量表平均提高16分，近80%患者改善超过10分，18个月时逾92%达到临床显著改善，2年疗效进入稳定平台期。

脑出血患者慢性期常遗留单侧运动障碍，目前缺乏有效神经修复治疗。霍德生物表示，两类卒中在慢性运动障碍阶段病理基础相似，可借鉴既有治疗方案、人群和剂量，加快开发。

hNPC01由此成为公司所称全球唯一同时获FDA许可开展两类卒中临床试验的前脑神经细胞产品。

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